Проблемы выбора антикоагулянтной терапии.
Ксилтесс®: доступность без потери качества
Информация предназначена для медицинских и фармацевтических работников
Выбор антикоагулянтной терапии у пациентов с высоким риском первичных или повторных системных эмболий ?и тромбоэмболических осложнений – непростая задача для клинициста. До относительно недавнего времени спектр доступных препаратов был весьма ограничен, с появлением пероральных антикоагулянтов (ПОАК) возможности лечения пациентов из группы высокого риска системных эмболий расширились [1]. Но новые опции принесли с собой и новые вызовы.
Выбор неочевиден

На сегодняшний день в нашей стране зарегистрированы четыре препарата для профилактики системных тромбоэмболий, один из которых – антагонист витамина К варфарин. Его прием требует регулярного контроля международного нормализованного отношения (МНО), это создает дополнительную нагрузку на пациентов, дополнительные сложности, и в результате лишь 20% из них контролируют МНО каждый месяц. Плюс – закономерный вопрос, стоит ли свеч эта игра: только 12,6% пациентов, получающих варфарин, достигают стабильного, эффективного и безопасного уровня гипокоагуляции [1].
Более предсказуемую, стабильную и безопасную гипокоагуляцию без потребности контроля МНО обеспечивают современные ПОАК [2]. Так, для ривароксабана подтверждена сравнимая с варфарином сила антикоагуляции при более низком риске фатальных и тяжелых кровотечений, в том числе внутричерепных и внутримозговых кровоизлияний, чем у варфарина [3]. Данные исследования REVISIT-US показали уменьшение числа инсультов и внутричерепных кровоизлияний при сравнении ривароксабана с варфарином, но не апиксабана с варфарином. Однако прямых сравнительных исследований надлежащего уровня доказательности между различными ПОАК пока не проводилось, данные получены из попарного сравнения эффективности данных препаратов с варфарином. Поэтому ориентирами при выборе конкретного препарата для клинициста в рядовом случае зачастую становятся такие факторы, как удобная схема приема и стоимость препарата, т. к. антикоагулянты нередко назначаются на очень длительный срок, вплоть до пожизненного приема [4].
Цена вопроса
Подсчитано, что по состоянию на 2017 год 1 день лечения ПОАК обходился пациенту в 100 руб., а прямые затраты на препарат за год достигали 32–35 тыс. руб. [4]. Вероятно, сегодня эти цифры следует рассматривать с поправкой на значительную инфляцию. И учесть, что это не окончательные затраты на все лечение, которые в свою очередь зависят от эффективности антикоагулянта. Было также подсчитано, что если исходить из влияния на бюджет снижения риска развития комбинированной цереброваскулярной конечной точки (для ривароксабана частота развития инфаркта мозга и внутричерепного кровоизлияния составила 0,95% в год, а для апиксабана – 1,17% в год, по данным исследования REVISIT-US), то общая экономия при применении ривароксабана на 2017 год могла составить 49558,43 руб. [4].
.png)
Сегодня терапия ривароксабаном становится еще доступнее благодаря появлению новой опции — препарата Ксилтесс® (ривароксабан). Все составляющие препарата прошли строгие проверки на соответствие международным стандартам качества, при подтвержденной биоэквивалентности [5] цена Ксилтесс® приемлема для пациентов и до 70% дешевле* оригинального препарата. Стоимость и дозирование Ксилтесс® отвечают потребностям пациентов, нуждающихся в лечении антикоагулянтами: это финансовая доступность при подтвержденной биоэквивалентности и несложная схема применения препарата с приемом 1 раз в день [5].
Источники:
1. Архипов В.В., Сычев Д.А. Сравнительный фармакоэкономический анализ применения ривароксабана и варфарина у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий // Вестник аритмологии, 2019, Том 26, № 3, с. 37–47.
2. Патель М.Р. Махаффи К.У., Гарг Дж. с соавт. Ривароксабан против варфарина при неклапанной фибрилляции предсердий // N. Engl. J. Med. 2011. Vol. 365. № 10. P. 883–891.
3. Коулман К.А., Анц М., Боурин К. с соавт. Реальные доказательства профилактики инсульта у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий в Соединенных Штатах: исследование REVISIT–US. Curr Med Res Opin. 2016 Dec;32(12):2047-2053
4. Недогода С.В., Барыкина И.Н., Саласюк А.С., Смирнова В.О. Сравнительная клинико-экономическая оценка применения ривароксабана и апиксабана у больных с неклапанной фибрилляцией предсердий. Рациональная фармакотерапия в кардиологии 2017;13(1):45-50. 2016;1–7.
5. Инструкция по медицинскому применению препарата Ксилтесс® № ЛП-№(004676)-(РГ-RU) от 20.02.2024.
*Согласно информации сайта apteka.ru (дата обращения 10.04.2025 г.), регион Москва
2000001572016 от 05.04.2025